인체조직 수입할 경우 해외 제조원 등록 의무화
인체조직 수입할 경우 해외 제조원 등록 의무화
  • 남기두기자
  • 승인 2019.12.04 21:53
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식약처제공
/제공=식약처

앞으로 조직은행이 인체조직을 수입할 경우 해외 제조원 등록을 반드시 해야 한다.

식품의약품안전처는 4일 이 같은 내용을 담은 '인체조직안전에 관한 규칙'을 개정했다고 밝혔다.

인체조직은 수입 비중이 80% 수준에 육박하면서 해외 제조원 안전관리 강화 필요성이 지속적으로 요구됐다.

주요 내용은 △해외 제조원 등록방법과 처리절차 △해외 제조원 실태조사 점검사항과 수입중단 조치 절차 △인체조직 감시원의 자격 요건 등이다.

이에 따라 인체조직을 수입하려는 조직은행은 해외 제조원이 인체조직을 취급할 권한이 있음을 증명하는 서류를 제출하여야 하며 필요시 현장 점검이나 수출국 정부기관의 확인 후 수입할 수 있다.

또한 해외 제조원이 실태조사를 거부하거나 점검 결과 위해 발생이 우려되면 국내 조직은행을 비롯해 해외 제조원과 수출국 정부기관에 통보, 수입을 중단키로 했다.

이와 함께 조직은행 감시 업무를 담당하는 인체조직감시원의 자격 요건도 의사, 치과의사 등 면허가 있거나 관련 업무에 1년 이상 근무 경험이 있는 공무원이 맡도록 했다.

식약처 관계자는 "인체조직이 사람에게 이식돼 사용되는 만큼 철저한 안전관리가 중요하다"며 "앞으로도 국민들에게 안전과 품질이 확보된 인체조직이 공급될 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

 


  • 경기도 파주시 금릉역로 84, 청원센트럴타워 606호
  • 대표전화 : 070-4038-2516
  • 팩스 : 031-830-8652
  • 청소년보호책임자 : 김화숙
  • 명칭 : 키두 커뮤니케이션㈜
  • 제호 : 알티케이뉴스
  • 등록번호 : 경기 아 51726
  • 등록일 : 2017년 11월 08일
  • 발행일 : 2017-11-08
  • 발행인 : 남기두
  • 편집인 : 남기두
  • 후원계좌 :우리은행 1005-303-273626 키두커뮤니케이션 (주)
  • 알티케이뉴스 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2019 알티케이뉴스. All rights reserved. mail to openspace78@rightknow.co.kr
ND소프트